מאמרים

מחקר צמחי מרפא ותופעות לוואי

מחקר צמחי מרפא ותופעות לוואי

A Prospective, Controlled Study of the Botanical Compound Mixture LCS101 for Chemotherapy-Induced Hematological Complications in Breast Cancer
מחקר פרוספקטיבי מבוקר של הרכב בוטני יחודי 101 LCS להשפעה על תופעות לוואי המטולוגיות של כימוטרפיה בנשים עם סרטן שד.

תקציר:
רקע: המחקר הפרוספקטיבי המבוקר בדק השפעה של בטיחות, סבילות ויעילות של הרכב בוטני ייחודי 101 LCS במניעת תופעות לוואי שנוצרות כתוצאה מההשפעה הרעילה של כימותרפיה בחולות סרטן שד.
שיטה: נשים שאובחנו עם סרטן שד מקומי הופנו באופן אקראי לקבלת טיפול עם התכשיר 101 LCS או לקבלת טיפול פלצבו במקביל לטיפול הכימותרפי. הטיפול החל שבועיים לפני מתן הכימותרפיה ונמשך עד לסיום הטיפול הכימותרפי. המטופלות קיבלו 2 גר' של 101 LCS בקפסולות שלוש פעמים ביום. החולות במחקר עברו הערכה לגבי התפתחות תופעות לוואי המטולוגיות (בבדיקות הדם) ולא-המטולוגיות, כמו כן נעשתה הערכה לגבי הסבילות ובטיחות ההתערבות (101 LCS).
תוצאות: 65 נשים עם סרטן שד השתתפו במחקר, 34 הופנו באופן אקראי לטיפול ב-101 LCS ו- 31 הופנו לטיפול פלסבו. המטופלות בקבוצה שטופלה פתחו באופן משמעותי סטטיסטי פחות אנמיה חמורה (דרגה 2-4) (p < .01) פחות לאוקופניה חריפה (דרגה 2-4) (p < .03) בהשוואה לדרגות פחות חמורות 0-1. וכן באופן משמעותי פחות נטורופניה בהשוואה דרגות 0-2 עם דרגות 3-4 (p < .04)
ההשפעה הייתה יותר משמעותית בקרב המטפלות שעברו טיפול אינטנסיבי בכימותרפיה (dose-dense regimen).לא נמצא הבדל משמעותי בהקשר התופעות לוואי הלא- המטולוגיות בין הקבוצות, וכן לא היו שום מצבים מסכני חיים בכל אחת מהקבוצות.
מסקנות: תוספת של 101 LCS לכימותרפיה ( anthracyclineand taxane-based chemotherapy ) היא בטוחה והתקבלה בצורה טובה על ידי המטופלות. באופן משמעותי מונעת חלק מתופעות הלוואי ההמטולוגיות של ככימותרפיה בחולות סרטן שד. תוצאות אלו צריכות לעודד מחקרים קליניים נרחבים נוספים.
(פרסום עולמי באחד מעיתונים המדעים המובילים בתחום האונקולוגיה)
The Oncologist 2011; 16: 1197-1202

A Prospective, Controlled Study of the Botanical Compound Mixture LCS101 for Chemotherapy-Induced Hematological Complications in Breast Cancer
ABSTRACT
Background. This prospective, controlled study evaluated the safety, tolerability, and efficacy of the mixtureof botanical compounds known as LCS101 in preventing chemotherapy-induced hematological toxicity in breast cancer patients.Methods. Female patients diagnosed with localized breast cancer were randomly allocated to receive treatment with either LCS101 or placebo capsules, in addition to conventional chemotherapy. The study intervention was initiated 2 weeks prior to the initiation of chemotherapy and continued until chemotherapy was completed, with participants receiving 2 g of LCS101 capsules thrice daily. Subjects were assessed for the development of hematological and nonhematological toxicities, as well as the tolerability and safety of the study intervention.Results. Sixty-five breast cancer patients were recruited, with 34 allocated to LCS101 and 31 allocated toplacebo treatment. Patients in the treatment group developed significantly less severe (grades 2– 4) anemia(p < .01) and leukopenia (p < .03) when comparing grades 0–1 with grades 2–4, with significantly less neutropenia (p < .04) when comparing grades 0 –2 with grades 3–4. This effect was more significant among patients undergoing a dose-dense regimen. No statistically significant effect was found with respect to nonhematological toxicities, and side effect rates were not significantly different between the groups, with no severe or life-threatening events observed in either group. Conclusion. The addition of LCS101 to anthracyclineand taxane-based chemotherapy is safe and well tolerated, and may significantly prevent some chemotherapy-induced hematological toxicities in early breast cancer patients. These results should encourage further larger and more extensive clinical trials.
The Oncologist 2011; 16: 1197-1202